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          愛博新(哌柏西利膠囊) 125mg*21粒

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            哌柏西利膠囊
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            Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg
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          • 應由具抗癌藥物使用經驗的醫生開始并監督本品治療。 推薦劑量 哌柏西利的推薦劑量為125mg,每天一次,連續服用21天,之后停藥7天(3/1給藥方案),28天為一個治療周期。治療應當持續進行,除非患者不再有臨床獲益或出現不可接受的毒性。 當與來曲唑聯用時,來曲唑的推薦劑量為2.5mg,口服,每天一次,在整個28天治療周期連續服藥。具體請參見來曲唑批準的說明書。 給藥方法 口服。應與食物同服,最好隨餐服藥以確保哌柏西利暴露量一致(見[藥代動力學])。哌柏西利不得與葡萄柚或葡萄柚汁同服(見[藥物相互作用])。 哌柏西利膠囊應整粒吞服(吞服前不得咀嚼、壓碎或打開膠囊)。如果膠囊出現破損、裂紋或其他不完整的情況,則不得服用。 應鼓勵患者在每天大約相同的時間服藥。如果患者嘔吐或者漏服,當天不得補服。應照常進行下次服藥。 劑量調整 建議根據個體安全性和耐受性調整哌柏西利的劑量。 出現某些不良反應時可能需要暫時中斷/延遲給藥和/或減低劑量,或永久停藥來進行控制,請參照表1、2和3中提供的方案進行劑量調整(見[注意事項]和[不良反應])。 在開始哌柏西利治療前、每個治療周期開始時、前2個治療周期的第15天以及有臨床指征時應監測全血細胞計數。 對于前6個治療周期內發生最高嚴重程度為1或2級中性粒細胞減少癥的患者,其后續周期的全血細胞計數監測時間應為每3個月一次、各周期開始之前以及有臨床指征時。 建議在中性粒細胞絕對計數(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板計數≥50,000/mm3時接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65歲的患者無需調整哌柏西利的劑量(見[藥代動力學])。 兒科人群 尚未確定哌柏西利在≤18歲兒童和青少年患者中的安全性和療效。沒有數據可用。 肝損傷 輕度或中度肝損傷患者(Child-PughA級和B級)無需調整哌柏西利的劑量。重度肝損傷(Child-PughC級)患者的推薦劑量為75mg,每天一次,采用3/1給藥方案(見[注意事項]和[藥代動力學])。 腎損傷 輕度、中度或重度腎損傷患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)無需調整哌柏西利的劑量。需要血液透析患者的數據不充分,無法對該人群提供任何劑量調整建議(見[注意事項]和[藥代動力學])。 與CYP3A強效抑制劑合用時的劑量調整 避免伴隨使用CYP3A強效抑制劑,考慮替換為沒有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴隨用藥。如果患者必須合用CYP3A強效抑制劑,則將哌柏西利的劑量減少至75mg,每天一次。如果停用強效抑制劑,則將哌柏西利的劑量增加至開始使用CYP3A強效抑制劑之前的劑量(在抑制劑的3至5個半衰期后)[參見[藥物相互作用]和[藥代動力學]]
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