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          樂衛瑪(甲磺酸侖伐替尼膠囊) 4mg*30粒

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          • 通 用 名 :
            甲磺酸侖伐替尼膠囊
          • 廠????家 :
            日本Eisai Co., Ltd.
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            注冊證號H20180052
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          • 4mg (按C21H19ClN4O4計算...
          • 日本Eisai Co., Ltd.
          • 48個月
          • 進口藥品注冊證號: H20180052
          • 推薦劑量對于體重<60 kg 的患者,本品推薦日劑量為 8 mg(2 粒 4 mg 膠囊),每日一次;對 于體重≥60 kg 的患者,本品推薦日劑量為 12 mg(3 粒 4 mg 膠囊),每日一次。應持續治 療至疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。給藥方法口服。本品應在每天固定時間服用,空腹或與食物同服均可。本品應整粒吞服,也可以將本品(不能將其打開或壓碎)與一湯匙水或蘋果汁在玻璃杯中混合,形成混懸劑。膠囊必須在液體中停留至少 10 分鐘,攪拌至少 3 分鐘以溶解 膠囊殼,然后吞服混懸劑。飲用后,必須將相同量的水或蘋果汁(一湯匙)加入玻璃杯中,攪拌數次,然后喝完玻璃杯中所有的液體。如果患者遺漏一次用藥且無法在 12 小時內服用,無需補服,應按常規用藥時間進行下一次服藥。在對本品進行劑量調整(暫停、減量)之前,應積極治療惡心、嘔吐和腹瀉等不良 反應;應積極治療胃腸毒性反應,以減少腎功能不全或腎衰竭發生的風險(參見[注意 事項])。監測、劑量調整和停藥可能需要暫停給藥、調整劑量或停止本品治療來管理某些不良反應。輕度至中度不 良反應(例如 1 級或 2 級)一般無需暫停給藥,除非積極治療后,患者仍不耐受。重度(例如 3 級)或不能耐受的不良反應需要暫停用藥直至不良反應改善至 0-1 級或基線。根 據不良反應進行劑量調整的詳細信息參見表 1。監測、劑量調整和停藥的詳細信息參見表2。特殊人群75 歲及以上的患者、高加索人患者、女性患者或更嚴重肝功能不全的患者,似乎對 本品的耐受性較低。除中、重度肝功能不全或重度腎功能不全患者以外,所有肝細胞癌患者應以推薦起 始劑量 8 mg(2 粒 4 mg 膠囊,體重<60 kg)或 12 mg(3 粒 4 mg 膠囊,體重≥60 kg)開 始治療,之后應根據個體耐受性進一步調整劑量。肝功能不全患者在入組肝細胞癌臨床研究的患者中,對于輕度肝功能不全患者(Child-Pugh A),無 需根據肝功能調整劑量,目前在中度肝功能不全患者(Child-Pugh B)的研究數據有限, 輕中度肝功能不全患者需在醫生指導下慎用本品并嚴密監測肝功能。尚無重度肝功能不 全(Child-Pugh C)患者的研究數據,重度肝功能不全患者不建議服用本品。腎功能不全患者對于輕度或中度腎功能不全患者,無需根據腎功能調整劑量。目前尚無重度腎功能 不全患者的研究數據,重度腎功能不全患者不建議服用本品。兒童患者目前尚無本品用于 18 歲以下兒童或青少年患者的臨床數據,不建議服用本品。老年患者不需要根據年齡調整起始劑量,在年齡≥75 歲的患者的研究數據有限。
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                參考文獻:     [1]Nair A , Lemery SJ , Yang J , Marathe A , Zhao

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